Podstawa naszego działania to jakość

W Polfa-Lublin S.A. jakość i bezpieczeństwo produktów stanowią kluczowy element każdego etapu procesu — od projektu, przez wytwarzanie, aż po dostawę. Jako partner dla producentów leków, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków, zapewniamy pełną zgodność z wymaganiami regulacyjnymi oraz międzynarodowymi standardami jakości.

Naszym klientom gwarantujemy przejrzystość, powtarzalność i pełną kontrolę procesów, co przekłada się na bezpieczeństwo i niezawodność dostarczanych wyrobów.

Certyfikowane standardy jakości

Nasze systemy i procesy są zgodne z uznanymi normami i potwierdzone odpowiednimi certyfikatami:

Certyfikowane systemy zarządzania jakością, zgodne z normami:
Certyfikaty regulacyjne
  • Certyfikat zgodności z wymaganiami MDR (Rozporządzenie UE 2017/745) dla wyrobów medycznych klasy Im
  • Rejestracja w systemie EUDAMED, numer SRN: PL-MF-000015608
  • Certyfikat dla wyrobów — polski oraz angielski
Podstawy prawne i regulacyjne
  • Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR)
  • Ustawa o wyrobach medycznych
  • Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia
  • Prawo farmaceutyczne (GMP)
  • PPWR

Zintegrowany System Zarządzania Jakością (SZJ)

Nasz Zintegrowany System Zarządzania Jakością jest opisany Księgą Jakości i obejmuje:

  • jasno określoną i utrzymywaną politykę jakości,
  • zestandaryzowane procedury operacyjne dla wszystkich procesów,
  • systematyczne audyty wewnętrzne i zewnętrzne,
  • regularne szkolenia pracowników, rozwijające kompetencje całych zespołów,
  • zarządzanie ryzykiem zgodne z wymaganiami branży regulowanej,
  • ciągłe doskonalenie procesów na podstawie danych i doświadczeń operacyjnych.

Dzięki temu zapewniamy klientom pełną zgodność procesów z normami, przejrzystość działania, stabilność i powtarzalność produkcji.

Kontrolowane warunki produkcji i własne laboratoria

Produkcja prowadzona jest w pomieszczeniach o kontrolowanych warunkach — cleanroomach klas:

  • ISO 7
  • ISO 8
  • ISO 9

Zapewniamy rygorystyczne środowisko zgodne z wymaganiami branży farmaceutycznej i medtech.

Własne laboratoria umożliwiają:

  • bieżącą kontrolę jakości surowców i wyrobów,
  • badania materiałowe,
  • walidacje i kwalifikacje procesów oraz wyposażenia,
  • pełne wsparcie projektów kontraktowych OEM/CDMO.

Polityka jakości

Polityka jakości Polfa-Lublin S.A. określa fundamentalne zobowiązania firmy wobec klientów, partnerów i pracowników oraz stanowi podstawę funkcjonowania systemu zarządzania jakością.

Pobierz dokument

Jakość jako zobowiązanie

Zaangażowanie naszego zespołu, inwestycje w nowoczesne technologie oraz wdrożone standardy jakości pozwalają nam realizować projekty zgodnie z najwyższymi wymaganiami branżowymi.

Dzięki temu, budujemy długotrwałe relacje z klientami, oparte na zaufaniu, stabilności procesów i bezpieczeństwie wyrobów.

Szukasz sprawdzonego partnera w zakresie opakowań z tworzyw sztucznych?

Porozmawiajmy o Twoim projekcie.

Skontaktuj się z nami